Мед

Стерилізатор паровий СП ГК-100

(виробник ПЗМОІ)

Код товару:

5.1.1 – ГК-100

Ціна:

376500.00₴

Комерційна пропозиція скачати

Медико-технічні характеристики скачати

Призначення:

призначений для стерилізації насиченою водяною парою під надлишковим тиском виробів медичного призначення з металу (хірургічні інструменти тощо), скла (лабораторний посуд тощо), гуми (хірургічні рукавички тощо), виробів із текстильних матеріалів (хірургічна білизна тощо), лігатурного та шовного матеріалу, а також іншого медичного приладдя, вплив пари на яке не спричиняє змін його функціональних властивостей. Також призначений для стерилізації закритих контейнерів, посудин із рідинами та розчинами (за окремим замовленням).

Медичний виріб, що призначений спеціально для "дезінфекції" інвазивних медичних виробів, в тому числі хірургічних інструментів, відноситься до класу ІІ б.

Технічні характеристики

Стерилізатор типу

непрохідний

Розміщення стерилізаційної камери

Горизонтальне

Об`єм стерилізаційної камери, дм³

100

Розміри стерилізаційної камери (діаметр, глибина), мм

400; 830

Висота завантаження, мм

950±50

1 режим (t˚C ― хв. ― МПа)

132 - 20 - 0,22

2 режим (t˚C ― хв. ― МПа)

120 - 45 - 0,11

3 режим (t˚C ― хв. ― МПа)

110 - 180 - 0,05

*режим для стерилізації рідин (t˚C ― хв. ― МПа)

110…132 – 5…45 – 0,11-0,21

Кожен із режимів можна змінити оператором в межах

105…134 – 5…180 – 0,05…0,22

Вільно програмований режим стерилізації в межах (t˚C ― хвил. ― МПа) згідно з Додатком 5 до ДСН «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів у закладах охорони здоров’я» затверджених Наказом МОЗ України №552 від 11.08.2014 року та зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 3.09.2014 р. за № 1067/25844

105…134 – 5…180 – 0,05…0,22

Рід струму

змінний трифазний

Частота, Гц

Напруга, В

380±10%

Споживана потужність, кВт, не більше

Продуктивність парогенератора, кг/год пари

Габарити (довжина, ширина, висота), мм

1200±50х650±50х1400±50

Наявність вакуумного сушіння

із вакуумним сушінням

Маса не більше, кг

200

Гарантійний термін експлуатації з дня введення в експлуатацію, міс

Напрацювання на відмову не менше, циклів

3000

Середній повний термін служби до списання стерилізатора не менше, років

Основні переваги

Стерилізаційна камера виготовлена з високолегованої нержавіючої сталі товщиною стінки 3 мм
Парогенератор (включно з кришкою ТЕНів) виготовлений з високолегованої нержавіючої сталі товщиною стінки 3 мм
Використання в парогенераторі мідних ТЕНів з латунними штуцерами
Кришка ТЕНів виготовлена з нержавіючої сталі товщиною, не менше 10 мм
Силіконове ущільнення (прокладка) між стерилізаційною камерою та дверцятами
Всі водопарові трубопроводи, що працюють під тиском виготовлено з корозійностійкої сталі
Зовнішні панелі виготовлені з оцинкованої сталі з полімерним покриттям, з гарантованим захистом
панелей не менше 10 років
*На замовлення, зовнішні панелі - із нержавіючої сталі
Вакуумна сушка простерилізованих виробів здійснюється за допомогою конденсатора
Залишкова вологість текстильних матеріалів не більше 1%
Попереднє видалення повітря з камери методом гравітаційної продувки
Можливе ручне заливання води в парогенератор (заливна горловина входить в комплект поставки)
Панель керування процесами стерилізації, манометр, мановакуумметр розміщені з лівої сторони автоклава
Наявність фільтра бактеріальної очистки повітря 0,3 мкм (входить в комплект поставки)
Наявність системи контролю рівня рідини, з можливістю зміни чутливості датчиків
Функція вакуумного тестування герметичності камери (вакуум-тест)
Керування режимами здійснюється за температурою в парогенераторі
Точність керуванням режимами стерилізації не гірше +1°C
Можливість одночасного контролю тиску в парогенераторі та стерилізаційній камері
Конденсатор виготовлено по типу трубчатого теплообмінника, з гарантованою якістю вакуумування 10 років
Можливість перепрограмування режимів стерилізації оператором

Наявність документації

Сертифікат відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 року №753
Декларація про відповідність медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753
Сертифікат оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту безпеки обладнання, що працює під тиском, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.01.2019 №27
Декларація про відповідність вимогам Технічного регламенту обладнання, що працює під тиском, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.01.2019 №27
Сертифікат відповідності системи управління якістю вимогам ДСТУ EN ISO 13485:2018
Сертифікат відповідності системи управління якістю вимогам ДСТУ EN ISO 9001:2018
Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи про відповідність встановленим медичним критеріям безпеки на продукцію, стерилізатор паровий
Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи на документ, за яким виготовляється обладнання
Дозвіл на експлуатацію машин, механізмів, устаткування підвищеної небезпеки
Дозвіл на виконання робіт підвищеної небезпеки
Дозвіл на застосування машин, механізмів, устаткування підвищеної небезпеки
Керівництво з експлуатації
Паспорт посудини, що працює під тиском